MPLEMENTATION OF COMPLIANCE MANAGEMENT FUNCTIONS TO INCREASE BUSINESS TRANSPARENCY OF ENTERPRISES
Abstract
Compliance is one of the necessary conditions for the implementation of strategic decisions to ensure business continuity in terms of fulfillment of previously accepted obligations. The purpose of the article is to analyze and systematize general approaches to the organization of compliance in pharmacy chains in order to reveal the optimal strategies, methodologies and tools necessary to ensure a high level of compliance with legislation, regulatory requirements and ethical standards in the activities of enterprises. In addition, the research aims to consider the specifics of the development of compliance in modern Ukrainian business as an additional guarantee against corruption. Certain characteristic features and perspectives of implementation of compliance management in pharmacy chains are determined. Based on the results of the identification and analysis of key compliance risks, practical recommendations were formulated for the implementation of compliance management functions in pharmacy chains, which provide for the consistent implementation of actions to prevent and detect violations of legal and ethical norms and respond to their consequences. It is compliance management that can be generally characterized as an internal corporate system that ensures compliance of the enterprise's activities with the parameters of the institutional space within which it functions; legal norms, standards, instructions and codes of conduct, contractual obligations, moral and ethical norms, failure to comply with which may cause financial and reputational losses. First of all, the significant role of compliance management for the pharmacy network is related to the fact that pharmaceutical activity belongs to the spheres with a high level of state regulation, is subject to licensing and constant control by inspections. Deviation from the legal norms threatens sanctions, as well as the possible cancellation of the license to operate. Among the initiatives discussed, which are related to the regulation of the pharmacy network and are determined by the relevance of the implementation of compliance management, it is possible to single out the implementation of a risk-oriented approach to supervision in the field of circulation of medicinal products, as well as the introduction of their mandatory labeling.
References
Мороз О. В., Карачина Н. П., Халімон Т. М. Корпоративне управління на підприємствах України : постприватизаційний етап еволюції: монографія. – Вінниця: УНІВЕРСУМ – Вінниця, 2008. 180 с.
Сумісність і узгодження нової версії стандарту ISO 9001:2015 з міжнародними стандартами щодо систем менеджменту якості. URL: https://economyandsociety.in.ua/journals/7_ukr/63.pdf.
Квасницька Р.С., Кудрик Н.В., Хитра О.Ю. Система комплаєнс-контролю: підходи до побудови, принципи й етапи функціонування. The 5 th International scientific and practical conference «Modern science: innovations and prospects» (February 6-8, 2022) SSPG Publish, Stockholm, Sweden. 2022. С. 609–615.
Бали за ризик: що змінять нові перевірки підприємств в Україні. URL: https://pidpruemci.kiev.ua/bali-za-rizik-shho-zminyat-novi-perevirk.
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів): Постанова Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 № 929-2016-п (Редакція станом на 09.10.2023)/ВР України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF)#Text7.
Про запобігання корупції: Закон України від 28.12.2014 № 1700-VII (Редакція станом на 19.10.2023)/ВР України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1700-18#Text.
Стандарт ISO 37301:2021 COMPLIANCE MANAGEMENT SYSTEMS. URL: https://www.iso.org/ standard/62342.html.
Про затвердження Порядку застосування ризик-орієнтованого підходу в Бюро економічної безпеки України: Наказ Бюро економічної безпеки України від 01.02.2023 № z0350-23 (Редакція станом на 01.02.2023)/ВР України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0350-23#Text.
Вікторія фон Розен. Комплаєнс і комплаєнс-ризики в контексті питань корпоративної відповідальності та корпоративного управління (окремі аспекти зарубіжної практики). Галицький економічний вісник. 2020. № 4 (65). С. 246–253. URL: https://galicianvisnyk.tntu.edu.ua/ pdf/65/883.pdf.
Gasiorowski-Denis Elizabeth. New ISO standard on compliance management cuts challenges and costs. The International Organization for Standardization : website. December 19, 2014. URL: https://www.iso.org/news/2014/12/Ref1919.
Moroz O. V., Karachina N. P., Khalіmon T. M. (2008). Korporativne upravlіnnya na pіdpriєmstvakh Ukraїni : postprivatizatsіinii yetap yevolyutsії: monografіya [Corporate governance at enterprises of Ukraine: post-privatization stage of evolution: monograph]. Vіnnitsya: UNІVERSUM. 180 s.
Sumіsnіst і uzgodzhennya novoї versії standartu ISO 9001:2015 z mіzhnarodnimi standartami shchodo sistem menedzhmentu yakostі [Compatibility and coordination of the new version of the ISO 9001:2015 standard with international standards for quality management systems]. Available at: https://economyandsociety.in.ua/journals/7_ukr/63.pdf.
Kvasnicka R.S., Kudrik N.V., Hitra O.Yu. (2022) Sistema komplayens-kontrolyu: pidhodi do pobudovi, principi j etapi funkcionuvannya [Compliance control system: approaches to construction, principles and stages of operation]. The 5 th International scientific and practical conference «Modern science: innovations and prospects» SSPG Publish, Stockholm, Sweden. P. 609–615.
Bali za rizik: shcho zmіnyat novі perevіrki pіdpriєmstv v Ukraїnі [Points for risk: what will change the new inspections of enterprises in Ukraine]. Available at: https://pidpruemci.kiev.ua/bali-za-rizik-shho-zminyat-novi-perevirk.
Pro zatverdzhennya Lіtsenzіinikh umov provadzhennya gospodarskoї dіyalnostі z virobnitstva lіkarskikh zasobіv, optovoї ta rozdrіbnoї torgіvlі lіkarskimi zasobami, іmportu lіkarskikh zasobіv (krіm aktivnikh farmatsevtichnikh іngredієntіv): Postanova Kabіnetu Mіnіstrіv Ukraїni vіd 30 listopada 2016 № 929-2016-p (Redaktsіya stanom na 09.10.2023)/VR Ukraїni [On the approval of the Licensing conditions for the implementation of economic activities for the production of medicinal products, wholesale and retail trade of medicinal products, import of medicinal products (except for active pharmaceutical ingredients): Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of November 30, 2016 No. 929-2016-p (Editorial as of 09.10.2023 )/BP of Ukraine]. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF)#Text7.
Pro zapobіgannya koruptsії: Zakon Ukraїni vіd 28.12.2014 № 1700-VII (Redaktsіya stanom na 19.10.2023)/VR Ukraїni [On the prevention of corruption: Law of Ukraine dated 28.12.2014 No. 1700-VII (Editorial version as of 19.10.2023)/Government of Ukraine]. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1700-18#Text.
Standart ISO 37301:2021 COMPLIANCE MANAGEMENT SYSTEMS [Standard ISO 37301:2021 COMPLIANCE MANAGEMENT SYSTEMS]. Available at: https://www.iso.org/ standard/62342.html.
Pro zatverdzhennya Poryadku zastosuvannya rizik-oriyentovanogo pidhodu v Byuro ekonomichnoyi bezpeki Ukrayini: Nakaz Byuro ekonomichnoyi bezpeki Ukrayini vid 01.02.2023 № z0350-23 (Redakciya stanom na 01.02.2023)/VR Ukrayini [On the approval of the Procedure for applying a risk-oriented approach in the Bureau of Economic Security of Ukraine: Order of the Bureau of Economic Security of Ukraine dated 02.01.2023 No. z0350-23 (Editorial as of 02.01.2023)/BP of Ukraine. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0350-23#Text.
Viktoriia fon Rozen. (2020). Komplayens i komplayens-riziki v konteksti pitan korporativnoyi vidpovidalnosti ta korporativnogo upravlinnya (okremi aspekti zarubizhnoyi praktiki) [Compliance and compliance risks in the context of issues of corporate responsibility and corporate governance (some aspects of foreign practice)]. Galician Economic Herald. No. 4 (65). P. 246–253. Available at: https://galicianvisnyk.tntu.edu.ua/pdf/65/883.pdf.
Gasiorowski-Denis Elizabeth. New ISO standard on compliance management cuts challenges and costs. The International Organization for Standardization: website. December 19, 2014 [New ISO standard on compliance management cuts challenges and costs. The International Organization for Standardization: website]. Available at: https://www.iso.org/news/2014/12/Ref1919.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
